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INDICACIONES.
Diabetes mellitus no insulinodependiente.
Nota: la observación estricta
de la dieta prescrita por el médico es la base de todo tratamiento
antidiabético. En ningún caso debe administrarse Glibenclamida
como alternativa a desviaciones de la dieta.
POSOLOGIA.
Las instrucciones del médico
en cuanto a la dosis, momento de la toma y dieta a observar, deben seguirse
con la mayor exactitud. La medicación no se interrumpirá sin
previa consulta con el facultativo.
La dosificación inicial de Glibenclamida habrá de guiarse, en
general, por el resultado del estudio metabólico del paciente.
La dosis inicial es de ½ a 1 comprimido/día que deberá
tomarse antes de la primera comida abundante.
La dosis inicial puede incrementarse gradualmente, si es necesario y
siempre bajo supervisión médica, hasta 3 comprimidos/día
y, en casos excepcionales, hasta 4 comprimidos/día.
Los comprimidos deben ingerirse enteros
con algo de líquido. Salvo indicación médica distinta,
las dosis de hasta 2 comprimidos/día se toman inmediatamente
antes de la primera comida abundante. Para dosis superiores, los dos
primeros comprimidos se toman antes de la primera comida abundante y
el resto antes de la cena.
La observación estricta del horario de las tomas prescrito por
el médico es de gran importancia. Los errores de administración,
como el olvido de una toma, no pueden ser compensados por la ingestión
de un mayor número de comprimidos en la toma siguiente.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
Diabetes insulinodependiente.
Descompensación metabólica acidótica grave (precoma
y coma diabético).
Insuficiencia renal grave.
Hipersensibilidad conocida a la glibenclamida.
El tratamiento diabético exige
controles regulares. Mientras se establece la dosis óptima o
cuando se cambia de tratamiento antidiabético o bien si la ingesta
de los comprimidos no se ha realizado de una manera regular, la capacidad
de atención y reacción del paciente puede estar disminuida
hasta el punto de limitar la aptitud para conducir vehículos
y manejar máquinas.
La sobredosificación con Glibenclamida,
su utilización en indicaciones distintas a las establecidas,
la existencia de insuficiencia renal o hepática, los esfuerzos
físicos desacostumbrados, el consumo de alcohol y las interacciones
con determinados fármacos pueden ser causa de hipoglucemia.
En los pacientes con neuropatía
diabética o bien en caso de medicación concomitante con
betabloqueadores, clonidina o fármacos de acción similar,
los síntomas de una hipoglucemia pueden hallarse ausentes o enmascarados.
En caso de insuficiencia hepática puede existir alteración
de los mecanismos de regulación compensatorios.
Los síntomas de la hipoglucemia
casi siempre pueden corregirse rápidamente con la administración
de carbohidratos. Si no se consiguiese restablecer la glucemia, debe
avisarse rápidamente al médico. Los edulcorantes sintéticos
no son adecuados para compensar la hipoglucemia.
Debe informarse al médico tan
pronto como sea posible de cualquier episodio hipoglucémico por
si se precisara modificar la dosis de Glibenclamida.
También debe consultarse enseguida
con el médico sobre cualquier enfermedad nueva que aparezca durante
el tratamiento con Glibenclamida
En caso de ser tratado por un médico
distinto del habitual, el paciente debe informarle de su condición
de diabético.
Esta especialidad contiene lactosa.
Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños
y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente,
suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en
caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico.
INTERACCIONES
Los inhibidores del ECA, anabolizantes,
betabloqueadores, bezafibrato, biguanidinas, cloramfenicol, clofibrato,
derivados cumarínicos, fenfluramina, feniramidol, fluoxetina,
guanetidina, inhibidores de la MAO, miconazol, PAS, pentoxifilina (parenteral
a dosis altas), derivados de la fenilbutazona, fosfamidas, probenecida,
reserpina, salicilatos, sulfinpirazona, sulfonamidas, tetraciclinas
y tritoqualina pueden provocar episodios hipoglucémicos si se
administran de forma concomitante con Daonil, ya que potencian su efecto
hipoglucemiante.
La acetazolamida, corticosteroides,
diazóxido, diuréticos (saluréticos), glucagón,
nicotinatos a dosis elevadas, derivados de la fenotiazina, fenitoína,
hormonas tiroideas, progestágenos, estrógenos y simpaticomiméticos
pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de la Glibenclamida y descompensar
la glucemia.
Los síntomas de una hipoglucemia
pueden pasar desapercibidos en los pacientes bajo tratamiento con betabloqueadores,
clonidina, guanetidina o reserpina. En casos aislados se han observado
tanto una potenciación como una disminución del efecto
hipoglucemiante de Glibenclamida tras la administración concomitante
de H2-antagonistas y de clonidina.
La ingesta concomitante de alcohol puede
potenciar el efecto hipoglucemiante de la Glibenclamida
El alcoholismo crónico y el
abuso crónico de laxantes pueden perjudicar el control de la
diabetes.
EFECTOS SECUNDARIOS
Al comienzo del tratamiento pueden
aparecer alteraciones pasajeras de la visión.
Sólo excepcionalmente se presentan
efectos secundarios sobre el tracto gastrointestinal, como náuseas,
sensación de presión o plenitud en el epigastrio y diarrea.
En casos aislados pueden darse reacciones
de hipersensibilidad, ante todo cutáneas (incluida la fotosensibilidad).
Existe la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad cruzada a las
sulfonamidas y a sus derivados.
Los efectos secundarios que se describen
a continuación, aun cuando se presentan con carácter muy
excepcional, pueden, en ocasiones, comportar riesgo vital:
Alteraciones del sistema hematopoyético,
como trombocitopenia, anemia y leucopenia, que pueden llegar hasta agranulocitosis
y pancitopenia, en casos aislados. También en muy raros casos
se puede presentar anemia hemolítica, estasis biliar, hepatitis
así como vasculitis; hipoglucemia, en ocasiones acompañada
de trastornos neurológicos pasajeros. El médico decidirá
sobre la conveniencia de continuar el tratamiento, en caso de aparecer
estos efectos secundarios.
INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
La ingestión accidental de dosis
de glibenclamida superiores a las recomendadas, los errores dietéticos
por omisión de comidas o la medicación concomitante con
alguna o algunas de las sustancias señaladas en el apartado Interacciones,
pueden dar lugar a reacciones
Los síntomas de hipoglucemia
son cefaleas, irritabilidad, intranquilidad, sudoración, insomnio,
temblor y limitación de la capacidad de acción y de atención.
Dichos episodios pueden contrarrestarse mediante la administración
de azúcar. Los edulcorantes sintéticos no son adecuados
para compensar la hipoglucemia.
Hipoglucemia con pérdida de la
conciencia: administrar glucagón (0,5-1 mg) IV, SC o IM, o solución
glucosada al 20% hasta la recuperación de la conciencia. En caso
de persistir la tendencia a presentar hipoglucemias, se hace necesario
un control médico más profundo, o incluso la hospitalización.
PREPARADOS
- DAONIL, Comp. 5 mg ( (HOECHST
MARION ROUSSEL)
- EUGLUCON 5, Comp. 5 mg (ROCHE)
- GLUCOLON, Comp. 5 mg (J. Y A. SABATER
Y CIA)
- NORGLICEM-5, Comp. 5 mg (ROTTAPHARM)
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