AMBROXOL EN VADEMECUM

Vademecum

AMBROXOL
Nota importante

DESCRIPCION

El ambroxol (en forma de clorhidrato) es un mucolítico con acción expectorante, útil en el manejo de los proceso bronquiales donde se requiere la movilización de las flemas. El ambroxol es el metabolito activo de la bromhexina.

Mecanismo de acción: El ambroxol actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidifica. El ambroxol actúa intracelularmente promoviendo la síntesis y secreción de surfactante alveolar y bronquial, el cual forma una película a través de todo el epitelio respiratorio. Además, el ambroxol incrementa la potencia vibratoria del epitelio ciliar. Todas estas modificaciones reducen la adhesividad del moco, facilitan el deslizamiento y transporte de las secreciones bronquiales hacia el exterior evitando obstrucciones concomitantes.

Farmacocinética: El fármaco se absorbe rápidamente por vía oral a nivel del intestino. Cuando se toma en ayunas, la concentración máxima en el plasma sanguíneo ocurre a las 2 1/2 horas, alcanzando una eficacia terapéutica de 30 ng/ml. Su biodisponibilidad es del 60%. Tiene una semi-vida de 10 horas aproximadamente. El ambroxol se une extensamente a las proteínas plasmáticas (90%) y no se acumula en el plasma tras dosis repetidas. Se distribuye rápidamente en los tejidos a partir de la sangre, aproximadamente en 2 ½ horas después de la administración. El ambroxol se metaboliza en el organismo humano formando varios metabolitos que carecen de efecto tóxico y que se eliminan vía renal.- Un 10% de la sustancia activa es eliminada por las heces.

 

 

Véase también
Acetil-cisteína
Bromhexina
Carbocisteina

 

 

INDICACIONES Y POSOLOGIA

Como expectorante y mucolítico en los procesos en los que se requiere aumentar la fluidez de las secreciones del tracto respiratorio (asma bronquial, diferentes tipos de bronquitis aguda, crónica, bronquitis espasmódica, bronquiectasia, neumonía, bronconeumonía, rinitis, sinusitis, atelectasia por obstrucción mucosa, etc)

Administración oral.

  • Adultos: los dosis recomendadas son de 60 - 90 mg/día en dos o tres administraciones
  • Niños > 5 años: una cucharadita de jarabe (15 mg/5 ml) 2 o tres veces al día
  • Niños de 2 a 5 años: media cucharada de jarabe de 15 mg/5 ml tres veces al día
  • Niños < 2 años: media cucharadita de jarabe dos veces al día

 

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

El ambroxol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al medicamento o a cualquier componente de su formulación. El jarabe contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. También contiene azúcar por lo que está contraindicado en pacientes diabéticos.

Se han descritos casos de lesiones graves en piel como el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Hay que tener en cuenta que los síntomas prodrómicos de estos síndromes se pueden confuncir con una enfermedad pseudogripal inespecífica en la fase inicial. Si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender el tratamiento. Se debe administrar copn precaución en pacientes con deficiencia broncomotriz. Evitar uso prolongado en pacientes con intolerancia a la histamina.

 

Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo

El ambroxol se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en embarazo. Los estudios en animales no han mostrado efectos adversos sobre el feto. El ambroxol puede atravesar la barrera placentaria acelerando la maduración de pneumocitos granulosos en el feto, y produce un efecto preventivo en la enfermedad de membrana hialina, lo cual es útil en los casos de parto pretérmino inminente para ayudar a la maduración pulmonar fetal del neonato. Sin embargo, y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y el ambroxol no se debe administrar a mujeres embarazadas a menos que los beneficios sea superiores a los riesgos potenciales. En cualquier caso, la administración de ambroxol no es recomendable en 1er trimestre.

Se desconoce si el ambroxol se excretar en la leche materna, por lo que no se recomienda administrarlo durante la lactancia.

 

 
 

INTERACCIONES

En combinación con salbutamol, el ambroxol aumenta la actividad espasmolítica del salbutamol. Tiene efecto aditivo con salbutamol en la actividad mucociliar, aumentando la expectoración.

Se ha descrito un aumento de la concentración pulmonar de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina.

 

 
 

REACCIONES ADVERSAS

El ambroxol es muy bien tolerado. Algunos trastornos gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) se han encontrado asociados a la administración de ambroxol y en algunos casos se ha reportado la presencia de cefalea, lo cual se resuelve tras la suspensión del medicamento.

 

 
No se han reportado síntomas graves debido a sobredosis de ambroxol. Los síntomas que con mayor frecuencia se observan después de la administración de dosis elevadas incluyen alteraciones gastrointestinales, diarrea, vómito, erupciones cutáneas y fatiga.

En caso de sobredosis, se recomienda realizar lavado del tubo digestivo mediante la inducción del vómito y, si no hay contraindicaciones, la administración de carbón activado, y suministrar las medidas de apoyo convencionales

 

 

PRESENTACION

AMBROXOL, jarabe 15 mg/5 mL. CINFA

AMBROXOL, comp. 30 mg

Existen numerosas asociaciones de Ambroxol con antibióticos, teofilinas y broncodilatadores


 
 

REFERENCIAS

  • Chenot JF, Weber P, Friede T. Efficacy of Ambroxol lozenges for pharyngitis: a meta-analysis. BMC Fam Pract. 2014 Mar 13;15:45
  • Seagrave J, Albrecht HH, Hill DB, Rogers DF, Solomon G. Effects of guaifenesin, N-acetylcysteine, and ambroxol on MUC5AC and mucociliary transport in primary differentiated human tracheal-bronchial cells. Respir Res. 2012 Oct 31;13:98
  • Gupta PR. Ambroxol - Resurgence of an old molecule as an anti-inflammatory agent in chronic obstructive airway diseases. Lung India. 2010 Apr;27(2):46-8.
  • Rogers DF. Mucoactive agents for airway mucus hypersecretory diseases. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1176-93; discussion 1193-7. Review.
  • Elsayed HF, Elkhaiouby MI, Elsharkawey SM, Elnemr MA. Evaluation of the role of postnatal ambroxol in the prevention and treatment of respiratory distress syndrome in preterm neonates.Sultan Qaboos Univ Med J. 2006 Dec;6(2):41-6.
  • Hashizume T. Pulmonary alveolar proteinosis successfully treated with ambroxol. Intern Med. 2002 Dec;41(12):1175-8.
  • Ekberg-Jansson A, Larsson S, Löfdahl CG. Preventing exacerbations of chronic bronchitis and COPD. BMJ. 2001 May 26;322(7297):1259-61.
  • Schmalisch G, Wauer RR, Böhme B. Effect of early ambroxol treatment on lung functions in mechanically ventilated preterm newborns who subsequently developed a bronchopulmonary dysplasia (BPD). Respir Med. 2000 Apr;94(4):378-84.

 
  Monografía creada el 5 de octubre de 2014.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).
 
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