Estrógenos sólos: resultados globales

Después de casi 7 años de seguimiento, los responsables del programa WIH del NIH llegaron a la conclusión de que contaban con datos suficientes para responder al interrogante principal del estudio, y que no había probabilidad de que la proporción entre los beneficios y riesgos del tratamiento estrógenico con estrógenos equinos conjugados solos, cambiara más. En marzo de 2004, decidieron suspender el estudio, pidiendo a todas las participantes de cesaran de tomar la medicación.

En total, participaron 10.730 pacientes de edades comprendidas entre 50 y 79 años, todas ellas previamente histerectomizadas, que fueron asignadas de forma aleatoria a un grupo tratado con 0.625 mg/día de estrógenos equinos conjugados o placebo. El objetivo principal era determinar los efectos del tratatamiento sobre la incidencia de enfermedad coronaria (infarto de miocardio no fatal o muerte por infarto), así como el riesgo de cáncer de mama invasivo. Además, también se analizarían los efectos del tratamiento sobre otras enfermedades como el ictus, la embolia pulmonar, el cáncer colorectal, la fractura de cadera y la muerte por otras causas.

En febrero de 2004, el NHI decidió terminar prematuramente el estudio después de 6.8 años de seguimiento, al estimar que la proporción de riesgo (Hazard ratio) para la terapia hormonal frente al placebo en los distintos parámetros examinados era la siguiente (se incluyen los límites de confianza para el 95%)(*)

• Enfermedad coronaria : 0.91 (0.75-1.12) con 376 casos
• Cáncer de mama: 0.77 (0.59 - 1.01)
• Ictus: 1.39 (1.10 - 1.77) con 276 casos
• Embolia pulmonar: 1.34 (0.87-2.06) con 85 casos
• Cáncer colorectal: 1.08 (0.75-1.55) con 119 casos
• Fractura de cadera: 0.61 (0.41-0.91) con 102 casos

Combinando los resultados por categorías:

• Total de enfermedades cardiovasculares 1.12 (1.01-1.24);
• Total de cáncer, 0.93 (0.81-1.07);
• Total fracturas, 0.70 (0.63-0.79);
• Mortalidad total: 1.04 (0.88-1.22)
• Indice global: 1.01 (0.91-1.12).

En otras palabras, las únicas condiciones en las que hay una diferencia significativa son los ictus, en los que el tratamiento estrogénico aumenta el riesgo en 12 casos adicionales por cada 10.000 personas/año y las fracturas de cadera en las que el tratamiento estrogénico reduce el riesgo en 6 personas por cada 10.000 personas/año.(*) El pequeño aumento en el número de embolias pulmonares y la pequeña reducción en el número de casos de cáncer de mama está siendo evaluados, pero en cualquier no influirán de forma decisiva en las recomendaciones finales del INH

La conclusión final es que no terapia hormonal sustitutiva con estrógenos sólos en las mujeres histerectomizadas no tiene ningún valor en la prevención a largo plazo de las enfermedades coronarias, cáncer de mama, o embolias pulmonares. Los responsables del programa WHI por lo tanto, no recomiendan los estrógenos sólos en la prevención de enfermedades crónicas en la menopausia.

REFERENCIAS

The Women's Health Initiative Steering Committee. Effects of Conjugated Equine Estrogen in Postmenopausal Women With Hysterectomy The Women's Health Initiative Randomized Controlled Trial. JAMA. 2004;291:1701-1712.