BINIFIBRATO EN VADEMECUM

BINIFIBRATO

 

DESCRIPCION

El binifibrato es un derivado del ácido clofíbrico esterificado con dos moléculas de ácido nicotínico. Por su acci�n hipolipemiante y su capacidad de aumentar las lipoprote�nas de alta densidad, el binifibrato es �til en la prevenci�n de la aterosclerosis y sus graves secuelas. El binifibrato modifica tambi�n la capacidad de los eritrocitos de deformarse para pasar a trav�s de los capilares m�s finos, favoreciendo as� la microcirculaci�n en los casos de insuficiencia circulatoria.

Mecanismo de acción: el binifibrato actúa como el clofibrato. Aunque se metaboliza a ácido clofíbrico y ácido nicotínico, las cantidades de este último que se liberan después de una dosis terapéutica son insuficientes para que el fármaco tenga unas propiedades como las del ácido nicótínico sobre las liproproteínas. La dosis diaria de binifibrato recomendada origina unos 500 mg/dia de ácido nicotínico, frente a los 1-2 g diarios recomendados para este último en el tratamiento de las dislipidemias. Se desconoce el mecanismo de la acción reductora de la viscosidad de los eritrocitos.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

Hiperlipemias, cuando las medidas diet�ticas hayan resultado insuficientes. Cuadros relacionados con deficiente perfusi�n sangu�nea, donde se estime beneficiosa la modificaci�n de las propiedades reol�gicas de la sangre:

Administración oral:

  • Adultos: La dosis establecida por los ensayos cl�nicos como eficaz y muy bien tolerada es de 2 comprimidos de binifibrato 1 vez al d�a.

CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES

Insuficiencia hep�tica o renal grave. Hemorragias o peligro de hemorragias. Embarazo o posibilidad de embarazo. No afecta a la capacidad de reacci�n (conducci�n o utilizaci�n de maquinaria pesada). Administrar con precauci�n en pacientes con hipersensibilidad al medicamento.

INTERACCIONES

Si se administra binifibrato conjuntamente con anticoagulantes o antidiab�ticos orales, deber� ajustarse la dosis de los mismos, ya que el producto puede potenciar su efecto.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los ensayos cl�nicos han evidenciado que el binifibrato es un producto con un alto �ndice de tolerancia. En el transcurso de los mismos no se ha presentado ning�n efecto secundario a las dosis terap�uticas. A dosis muy superiores puede producirse rash cut�neo, que cede al disminuir la dosis o al interrumpir el tratamiento.

 

Dada su baja toxicidad no se han podido determinar los signos por intoxicaci�n aguda. En caso de ingesti�n masiva, se realizar� lavado g�strico y medicaci�n sintom�tica.

 

 

PRESENTACION

ANTOPAL RETARD Comp. 550 mg (BAMA-GEVE)

 

 
 

REFERENCIAS

  • Corominas Vilardell A, de Oya Otero M, Escobar Jimenez F, Anguera Vila A, Arino Armengol B. Multicenter clinical, double blind, and randomized study to assess the effectiveness and safety of binifibrate versus gemfibrozil in type IIa, IIb, and IV hyperlipidemia. An Med Interna 1993 Nov 10:11 537-41
  • Sanchez_Torres JM, Pedraz JL, Gascon AR, Begona Calvo M, Hernandez RM, Dominguez_Gil, A. Biotransformation kinetic of binifibrate and identification of its metabolites. Boll Chim Farm 1991 May 130:5 172-7
  • Avellaneda A, Rueda A, Cascio C, Gutierrez JA. Changes in the lipid profiles of hyperlipemic patients treated with binifibrate. An Med Interna 1993 Jun 10:6 275-9
  • Bruseghini L, Freixes J, Andreoli R. Microhaemorheological properties of binifibrate. Part I: Experimental studies. Arzneimittelforschung 1983 33:6 854-7
  • Dalmau M, Monasterio J, Nogues R, Pico M, Freixes J, Bruseghini L, Diez S, Andreoli R Microhaemorheological properties of binifibrate. Part II: Preliminary open studies in patients with peripheral arteriopathies. Arzneimittelforschung 1983 33:6 858-61
  • Labios M, Martinez M, Vaya A, Gabriel F, Guiral V, Aznar J. Effect of a modified fibrate (Biniwas Retard) on hemorheological alterations in hyperlipemic patients. Clin Hemorheol Microcirc 1999 21:2 79-85

 
 

Monografía revisada el 29 de Octubre de 2014.Equipo de redacci�n de IQB (Centro colaborador de La Administraci�n Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnolog�a M�dica -ANMAT - Argentina).

 

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