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TRATAMIENTO
DEL ADENOCARCINOMA PANCREATICO CON GEMCITABINA
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CRITERIOS
DE INCLUSION DE LOS PACIENTES
- Pacientes
con adenocarcinoma pancreático
- Cancer
ampular nodo-positivo, margen negativo (excluyendo canceres de la
vesícula biliar y del sistema biliar)
- Resección
macroscópica completa
- Reserva
medular adecuada (cuenta de neutrófilos > 1.500/mm3 y
plaquetas >100.000/mm3)
- Función
renal (creatinina < 1.5 ULN) y función renal adecuadas
(bilirrubina < 1.3 mg/dL; fosfatasa alcalina < 5 ULN)
- Escala
ECOG de 0 a 2
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PRUEBAS
- Basales:
recuento y fórmula diferenciales, plaquetas, bilirrubina
sérica, creatinina, marcadores de tumores apropiados (19-9
AN) y estudios de diagnóstico por imagen.
- Antes
del primer tratamiento: recuento y fórmula diferenciales,
plaquetas,
- Si
estuviera clínicamente indicado: bilirrubina, creatinina
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PREMEDICACION
Protocolo
antiemético para la quimioterapia no emetogénica.
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TRATAMIENTO
- Número
de ciclos: 6
- Fármaco:
gemcitabina
- Dosis:
1000 mg/m2/semana x 3 semanas con una semana de reposo (un ciclo
= 4 semanas)
- Administración:
intravenosa en 250 ml. de suero salino en 30 minutos
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MODIFICACIONES
DE LA DOSIS
Por
razones hematológicas
- Si
el día 1 los neutrófilos son > 1.000/mm3 y las
plaquetas son > 100.000/mm3 administrar la dosis completa de
gemcitabina.
- Si
el día 1 los neutrófilos son <500/mm3, > 1.000/mm3
o y las plaquetas >50.000 < 100.000/mm3 considerar retrasar
el inicio del tratamiento; reducir la dosis en un 75%
- Si
el día 1 los neutrófilos < 500/mm3 o las plaquetas
< 50.000/mm3, retrasar
Por
toxicidad no hematológica:
| Grado
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Estomatitis
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Diarrea
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Dosis
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| 1 |
Úlceras
no dolorosas, eritema o dolor de garganta moderado
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Aumento
en 2 o 3 deposiciones/dia o aumeno medio de salidas acuosas en
la colostomía |
100% |
| 2 |
Eritema
doloroso, edema o úlceras pero puede comer |
Aumento
a 4 o 5 deposiciones incluso nocturnas o graves pérdidas
acuosas en la colostomia |
Omitir
hasta que la toxicidad se resuelve y reanudar al 100% |
| 3 |
Eritema
dolororo, edema o ulceras. No puede comer
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Aumento
a 7-9 deposiciones o incontinencia- Graves pérdidas acuosas
en la colostomía |
Omitir
hasta que la toxicidad se resuelve y reanudar al 75% |
| 4 |
Necrosis
mucosa, requiere alimentacion parenteral |
10
o más deposiciones o diarria hemorrágica. Deshidratación.
Requiere soporte parenteral |
Omitir
hasta que la toxicidad se resuelve y reanudar al 50% |
Las
dosis reducidas por su toxicidad no debe ser re-escaladas
Si algunas
dosis se han omitido dos veces debido a una toxicidad de grado 2 en
los ciclos anteriores, el siguienet ciclo se debe iniciar con el 75%
de la dosis.
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PRECAUCIONES
-
Neutropenia: si se desarrolla fiebre o cualquier evidencia de infección,
esta debe ser tratada rápida y agresivamente
- Disfunción
renal: puede ocurrir (aunque raramente) una insuficiencia renal
irreversible asociada a un síndrome hemolítico urémico.
Observar mucha precaución en pacientes con disfunción
renal previa.
- Toxicidad
pulmonar: puede desarollarse disnea o pérdida del aliento.
Discontinuar el tratamiento si se sospecha una neumonitis inducida
por el fármaco.
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REFERENCIAS
- 1. Oettle
H, Post S, Neuhaus P, et al. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine
vs observation in patients undergoing curative-intent resection
of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA 2007;
297: 267-77.
- 2. Neuhaus
P, Riess H, Post S, et al. CONKO-001: Final results of the randomized,
prospective, multicentre phase III trial of adjuvant chemotherapy
with gemcitabine versus observation in patients with resected pancreatic
cancer (PC).
J Clin Oncol 2008; 26 (May 20 suppl; abstr LBA4504).
- 3. Neoptolemos
JP. Ampullary cancer ESPAC-3 (v2) trial: A multicenter, international,
open-label, rondaomized controlled phase III trial of adjuvant chemotherapy
verseus observation in patients with adenocarcinoma of the ampulla
of vater. J Clin Oncol 20:2011 (suppl; abstr LBA4006)
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Protocolo
completado el 1 de Octubre de 2008. Equipo de Redacción de
IQB
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