PRASTERONA

 
 
 
Nota importante

DESCRIPCION

La dehidroepiandrosterona (DHEA) o prasterona es un esteroide C19 también conocido como 5-androsten-3 beta-ol-17-ona. La DHEA y DHEAS (una forma activa sulfatada de DHEA) son hormonas endógenas secretadas por la corteza suprarrenal en primates y unas pocas especies no primates en respuesta a ACTH. La DHEA es un precursor de esteroides de andrógenos y estrógenos, y por lo tanto a menudo se llama "la hormona madre. Se cree que la DHEA endógena es importante en varios procesos endocrinos, pero el uso médico actual de la DHEA se limita a ensayos clínicos controlados. Desde 1994, en los EEUU la prasterona es comercializada como un suplemento nutricional. La prasterona atenúa algunos síntomas del lupus eritematoso sistémico (SLE) y también aumenta la densidad ósea en las mujeres. La DHEA administrada exógenamente se vende como un suplemento nutricional en farmacias y parafarmacias y muchas personas mayores la están utilizando para "mantener la vitalidad de su juventud". Actualmente no hay ninguna evidencia científica para respaldar las afirmaciones de que tomar DHEA combate los signos o síntomas de envejecimiento, la diabetes, las enfermedades neurológicas, disfunción sexual, o enfermedades del corazón. Algunos atletas abusan de DHEA por creer que puede mejorar la síntesis de la testosterona en cuerpo; el potencial de acción de la DHEA como un esteroide anabólico ha dado lugar a la prohibición de la suplementación en el deporte de competición, a pesar de que se carece de evidencia sobre los efectos anabólicos en atleta.

Mecanismo de acción: la DHEA endógena es una hormona compleja, y los investigadores tienen todavía tiene mucho por descubrir en cuanto a sus efectos fisiológicos en hombres y mujeres. Todavía es menos conocido el mecanismo de acción de la DHEA administrada exógenamente

• acciones del SNC: Tanto la DHEA como la DHEAS pueden ser sintetizadas de novo por el sistema nervioso central, y las concentraciones de DHEA y DHEAS son más altos en el cerebro que en otros órganos. Los dos neurohormonas parecen tener una actividad excitatoria en ambos receptores GABA y NMDA

• acciones dermatológicas después de lesiones por quemaduras: los estudios en animales han sugerido que la DHEA y DHEAS aceleran la reepitelización de los sitios de la piel en los que se ha extraído un injerto del donante

• acciones endocrinas: la DHEA endógena se sintetiza mediante la conversión del colesterol a través de CYP11A1 a pregnenolona, seguido por la conversión por la CYP17 a DHEA y luego, a través de sulfatransferase, a la DHEAS dehidroepiandrosterona. La síntesis de DHEA se produce exclusivamente en la corteza suprarrenal en las mujeres, mientras que en los hombres de 10-25% de DHEA es sintetizada por los testículos y aproximadamente el 80% de la DHEA proviene de las glándulas suprarrenales. La DHEA se convierte en los tejidos periféricos través de deshidrogenasas y de la aromatasa a androstenediona, testosterona, y estradiol. La DHEA es sólo de importancia menor como sustancia androgénica. La tasa de producción de DHEA por el cuerpo cambia dramáticamente durante toda la vida, típicamente alcanzando un máximo al inicio de la pubertad. En los hombres, los niveles séricos de DHEA son altos en los recién nacidos para caer ,inmediatamente después del nacimiento rápidamente en 5 meses, y luego comenzar a subir a la edad de 9 años. La concentración de DHEA endógena alcanza nuevos máximos en los hombres más o menos al año 20º a 30º de la vida. En las mujeres, los niveles séricos de DHEA son elevados en los recién nacidos inmediatamente después del nacimiento, caer rápidamente dentro de 5 meses, y luego comenzar a subir a la edad de 7 años. La concentración de DHEA endógena alcanza un nuevo máximo en las mujeres más o menos al 20 y 40º año de vida. Los niveles de DHEA disminuyen constantemente después de la quinta década, tanto en hombres como en mujeres.

Las concentraciones de DHEAS en hombres y mujeres siguen patrones similares. La administración de suplementos de DHEA resulta en diferentes cambios en la concentración hormonal en hombres y mujeres: las acciones son dependientes de la dosis, la formulación y la vía de administración, y la edad de la persona tratada.

• Hemostasia:. se ha demostrado la inhibición de la agregación plaquetaria por la DHEA exógena in vivo en los seres humanos: La DHEA prolonga o inhibe completamente la tasa de agregación de plaquetas estimulada por araquidonato después de 14 días de administración. El grado de inhibición de la agregación plaquetaria es dependiente de la dosis.

• acciones inmunológicas: debido a que el lupus eritematosos sistémico es más frecuente en mujeres que en hombres, y porque el LES es conocido a empeorar durante el embarazo, se sospecha para esta enfermedad una etiología hormonal. La DHEA regula la interleukina-2 (IL-2) y la producción por los linfocitos T en modelos murinos de lupus y revierte la enfermedad clínica autoinmune. Se han observado niveles endógenos bajos de DHEA y DHEAS tanto en pacientes masculinos como y femeninos en el momento del diagnóstico del lupus. El tratamiento crónico con corticosteroides, que puede causar atrofia adrenal, contribuye a la reducción de los niveles de DHEA en estos pacientes. La suplementación de DHEA en el LES puede aumentar la actividad del sistema inmune y, potencialmente, contrarrestar los efectos no deseados del uso crónico de corticosteroides en estos pacientes. Los mecanismos exactos de DHEA sobre la función inmune aún no están claras. La DHEA ha demostrado que aumenta el número de células asesinas naturales en las mujeres mayores.

Se observan niveles séricos de DHEA reducidos en pacientes con SIDA o con inmunodeficiencia relacionada con la edad, lo que sugiere que la DHEA puede servir como un marcador de la integridad del sistema inmune. No hay estudios hasta la fecha que hayan demostrado que los suplementos de DHEA mejore terapias actualmente disponibles para el SIDA

Farmacocinética: la DHEA se ha administrado mediante inyección intravenosa, subcutánea, percutánea, y por vía vaginal, oral o tópica en los ensayos clínicos. Como suplemento nutricional, la DHEA es más comúnmente administrada por vía oral. Muchos productos de DHEA disponibles como suplementos nutricionales contienen cantidades variadas de DHEA y no parecen ser fabricadas de acuerdo con los procesos de buenas prácticas de fabricación (GMP). Gracias al uso de técnicas de HPLC, un estudio encontró que sólo 7 de los 16 productos ensayados presentaban DHEA dentro de una variación del 10% del contenido declarado. Algunos productos ni siquiera contenían DHEA detectable. La literatura carece de estudios farmacocinéticos usando tomas seriadas de muestras de suero de DHEA después de la suplementación. La micronización parece mejorar la absorción oral y puede influir en la conversión metabólica de DHEA a las diversas hormonas sexuales en hombres y mujeres. Tras la administración oral, las elevaciones en las concentraciones séricas de DHEA y DHEAS, por encima de los niveles endógenos persisten durante 12 horas. En el cuerpo, la DHEA y la DHEAS están ampliamente distribuidos, y son convertidas a hormonas sexuales en los tejidos periféricos, y parecen cruzar la barrera sangre-cerebro. Los parámetros farmacocinéticos y el metabolismo de la DHEA y la DHEAS después de su administración pueden variar entre personas de diferentes grupos de sexo y edad y la dosis o vía de administración. La cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas (GC-MS) puede detectar evidentemente metabolitos de DHEA en la orina dentro de las 8 horas de una dosis oral única de 50 mg. En 24 horas, 50-75% de una dosis oral de DHEA se recupera como glucurónido y conjugados de sulfato, androsterona, y etiocolanona en la orina.

 

monografía del lupus

INDICACIONES Y POSOLOGIA

Para el tratamiento adyuvante de lupus eritematoso sistémico (LES)

Administración oral:

  • Adultos: se han administrado 200 mg de prasterona una vez al día durante 3 meses con una importante reducción de los síntomas de LES en 28 pacientes de sexo femenino. A las pacientes se les permitió continuar con corticosteroides y un tratamiento hidroxicloroquina. Se observó una menor incidencia de las "llamaradas" el grupo tratado con DHEA versus placebo. En otro estudio, los pacientes con LES tenían nefritis, serositis, o anormalidades hematológicas en el ingreso al estudio, y fueron tratadps con DHEA 200 mg/día o placebo durante 6 meses, seguidas de un periodo abierto de 6 meses
 
 

Para el apoyo complementario de la andropausia en los hombres:

Administración oral (en suplementos dietéticos)

  • Adultos: en un estudio se administró DHEA 50 mg por vía oral dos veces al día a 39 hombres sanos de entre 60 a 84 años, durante 3 meses. Aunque los pacientes no señalaron subjetivamenten una mayor sensación de bienestar o una mejora de la función sexual en las escalas de calificación en relación al placebo, se observaron aumentos significativos en los niveles séricos de testosterona libre, estradiol, DHEA y DHEAS y significar disminuciones de colesterol y en la fracción HDL-colesterol en comparación con el placebo. No se observaron cambios en la composición corporal. Las mejoras en los parámetros urológicos, tales como la micción, no se observaron con respecto a placebo.

Para el tratamiento de la impotencia secundaria a la disfunción eréctil:.

Administración oral:

  • Adultos: se ha utilizado una dosis de 50 mg de DHEA PO una vez al día en un pequeño ensayo de 40 pacientes seleccionados de una población clínica de impotencia. Se utilizó el "Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)"para evaluar el éxito de la terapia de DHEA. Después de 6 meses, el tratamiento con DHEA se asoció con puntuaciones medias más altas en todos los dominios del IIEF. Sin embargo, los sesgos inherentes en este ensayo y el tamaño pequeño del estudio impidió el análisis estadístico de los resultados. Se necesitan ensayos aleatorios amplios, controlados con placebo para detectar el verdadero efecto de la DHEA en la función eréctil.

Para el alivio complementario de los síntomas de la menopausia en las mujeres:

Administración oral:

  • Adultos: aunque están disponibles actualmente varios suplementos de DHEA para su uso durante la menopausia, no hay datos clínicos objetivos.

Pacientes con insuficiencia hepática: la DHEA no está recomendado para uso en pacientes con insuficiencia hepática.

Pacientes con insuficiencia renal: no están disponibles directrices específicas para los ajustes de dosis en la insuficiencia renal. Parece que no es necesario realizar ajustes de dosis.

 

 
 

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

Los suplementos nutricionales que contengan DHEA no están destinados para diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. Los consumidores también deben ser informados de que las normas rígidas del control de calidad no son necesarias para los nutracéuticos y que pueden ocurrir una variabilidad sustancial tanto en la potencia como en la pureza de estos productos.

El efecto de la DHEA sobre los tumores dependientes de hormonas en hombres y mujeres es desconocido. Muchos agentes hormonales con actividad androgénica o estrogénica están contraindicados para su uso en personas con diversas neoplasias hormonalmente dependientes. Algunos datos sugieren una asociación entre la DHEA endógena elevada y las concentraciones séricas de DHEAS con el desarrollo de cáncer de mama y cáncer de ovario en las mujeres.

Al igual que con otras hormonas, no se recomienda la administración de suplementos de DHEA en una mujer con sangrado vaginal anormal no diagnosticado, cáncer endometrial, hiperplasia endometrial, cáncer uterino o cáncer vaginal.

La DHEA puede estimular el crecimiento de tejido canceroso y no debe ser utilizado en pacientes varones con cáncer de próstata. Los pacientes varones con síntomas de hipertrofia prostática o la disfunción eréctil que no hayan sido evaluados médicamente no deben tomar suplementos de DHEA. Debido a que la incidencia de algunos cánceres hormonalmente dependientes aumenta de forma natural con la edad los hombres con "andropausia" y las mujeres post-menopáusicas deben acercarse a los suplementos de DHEA con precaución. El beneficio frente al riesgo deben establecerse individualmente.

Las mujeres que toman DHEA deben recibir un examen clínico anual de mama , un examen pélvico y mamografías regulares según lo recomendado por su profesional de la salud. Los hombres que toman DHEA deben recibir exámenes físicos anuales, incluyendo el examen de la próstata o los niveles de PSA, según lo recomendado por su médico

La dehidroepiandrosterona, DHEA está contraindicado para uso en niños < 18 años de edad. Debido a que las concentraciones séricas de DHEA , DHEAS, y androsteindiona endógenas están relacionados con el inicio de la pubertad, el uso de suplementos de DHEA en los niños o adolescentes podría interferir con el crecimiento y la maduración sexua naturales

Las mujeres en edad fértil con infertilidad por anovulación crónica o hiperandrogenismo no deben tomar suplementos de DHEA. La relación entre la DHEA y la DHEAS y la ovulación y fertilidad es compleja y todavía poco conocida. Sin embargo, las mujeres con hirsutismo e infertilidad o con el síndrome de ovario poliquístico (SOP) usualmente tienen la DHEA endógena elevada. Las mujeres con niveles séricos elevados de DHEAS endógenos y que están recibiendo tratamientos para la fertilidad tienen mayores tasas de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) asociados a sus tratamientos. La DHEA también puede inducir cambios en el ciclo menstrual normal en las mujeres en edad fértil.

La dehidroepiandrosterona, DHEA debe considerarse contraindicado para uso en pacientes con enfermedad hepática, hepatitis, cáncer hepatocelular, o ictericia. En 1984, la FDA prohibió la venta sin receta médica de la DHEA debido a la su capacidad para causar hepatotoxicidad. Ha sido reportada hepatitis medicamentosa transitoria en asociación con el uso de DHEA en suplementos nutricionales. Debido a que tanto los estrógenos y los andrógenos pueden exacerbar la porfiria hepática aguda intermitente o variegata, la DHEA, que tiene acciones androgénicas, debe utilizarse con precaución en pacientes con estas enfermedades.

El tratamiento de pacientes con diabetes mellitus con DHEA actualmente no se justifica. Se desconoce el papel que la DHEA endógena pueda tener en relación a la resistencia a la insulina. Los pacientes con diabetes mellitus que consuman suplementos con DHEA deben ver un profesional médico calificado.

El tratamiento con DHEA de los pacientes con infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) debe abordarse con cautela. La DHEA puede poseer efectos inmunomoduladores, tal vez aumentando la secreción de IL-2 a partir de células T activadas como se ha demostrado en modelos murinos. Si bien esto sugiere que la DHEA puede desempeñar un papel en la función del sistema inmunológico, no se ha determinado el papel de los suplementos de DHEA en el tratamiento del síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).

La mayoría de las hormonas no esenciales se deben interrumpir cuando sea factible varias semanas antes de una cirugía mayor. La DHEA puede inhibir la agregación de plaquetas, un efecto que puede ser importante a considerar durante los procedimientos quirúrgicos.

El aceite de soja es el producto crudo a partir del cual se fabrican muchos suplementos de DHEA. Los productos que contengan DHEA deben utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergias a los alimentos que contienen soja o que exhiben hipersensibilidad a la lecitina de soja

Una de las funciones de DHEA endógena es inhibir la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato. Utilice DHEA con precaución en pacientes con deficiencia de G6PD.

La prasterona (DHEA) se debe utilizar con precaución en pacientes con trastorno bipolar. Un reporte de caso existe de la aparición de manía en un paciente predispuesto el consumo de grandes dosis de un suplemento de DHEA sobre una base rutinaria. Hasta que se conozca más información, los médicos deben ser conscientes de que la labilidad emocional o cambios en el estado de ánimo pueden ocurrir en pacientes seleccionados.

 

 
 

La dehidroepiandrosterona, DHEAse clasifica dentro de la categoría X de riesgo en el embarazo. Estudios de la función de DHEA endógena fetal y materna en el embarazo indican que la relación entre la DHEA o DHEAS y otras hormonas en el suero o placenta puede influir en los procesos de desarrollo fetal y el parto. Las DHEA y DHEAS endógenas parecen ser importantes en el desarrollo funcional de la corteza adrenal y otras actividades endocrinas en el feto: los suplementos de DHEA exógena a una mujer embarazada podrían tener efectos nocivos en el desarrollo ola viabilidad fetal. Además, los efectos androgénicos de la DHEA podrían potencialmente causar masculinización de los fetos femeninos.

No se han realizado estudios clínicos controlados con la DHEA durante la gestación en primates o humanos. No se debe administrar DHEA a una mujer embarazada.

La DHEA es una hormona y no debe ser usada como complemento en una mujer en periodo de lactancia que estén amamantando a su bebé. La mayoría de las hormonas se excretan en la leche materna. Se desconoce qué efecto tendría la DHEA sobre el bebé durante la lactancia.

 

 
 

INTERACCIONES

Muchos de los preparados con prasterona (dehidroepiandrosterona, DHEA) son una combinación de varias hormonas y/o hierbas, y cada componente individual necesitaría ser evaluado para determinar la presencia de interacciones medicamentosas. Sólo las interacciones entre medicamentos y la DHEA se discuten en esta monografía.

La prasterona es un andrógeno débil que tiene efectos hormonales complejos. No está claro qué acciones podría tener la DHEA exógena sobre otros regímenes hormonales exógenos (por ejemplo, andrógenos, estrógenos, anticonceptivos orales, o progestinas). Podría producirse efectos aditivos o antagónicos. Los mecanismos o los resultados de las interacciones con DHEA y otras hormonas pueden ser multifactoriales y dependientes del sexo y la edad del individuo que está siendo tratado, de la indicación para la cual se usan las hormonas, la ruta por la que se da DHEA, y la duración del uso concomitante. No se recomienda el uso simultáneo de la DHEA con cualquiera de estos regímenes hormonales.

Parece prudente no administrar DHEA en los tratamientos hormonales para la infertilidad o el cáncer tales como los análogos de GnRH (cetrorelix, ganirelix, goserelina, leuprorelina o triptorelina), ya que la DHEA puede interferir con estas terapias.

La acción de la finasterida o del sabal, Serenoa repens , podría potencialmente ser antagonizada por la prasterona debido a que tanto la finasterida y como la Serenoa tienen efectos anti-androgénicos en la glándula prostática que pueden ser antagonizados por los efectos androgénicos de DHEA en estos tejidos. El finasteride no parece afectar a las concentraciones séricas de la DHEA endógena.

Teóricamente, debido a que las isoflavonas de soja inhiben la 5-alfa-reductasa tipo II, estas sustancias pueden contrarrestar la actividad de los andrógenos.

Los corticosteroides reducen la secreción suprarrenal de DHEA y DHEAS endógenas , lo que resulta en una reducción de sus concentraciones séricas. El impacto de la prasterona exógena en la seguridad o eficacia de los regímenes de tratamiento crónicos con corticosteroides todavía se desconoce. La administración de DHEA a los pacientes tratados con corticosteroides sólo debe hacerse bajo la observación de un profesional médico calificado

La prasterona tiene efectos anti-plaquetarios que pueden prolongar el tiempo de sangrado. La inhibición de la agregación plaquetaria por DHEA se ha demostrado "in vivo" en los seres humanos: la agregación de plaquetas estimulada por araquidonato se prolongó o fue completamente inhibida por la DHEA. La DHEA se convierte en andrógenos y estrógenos en el cuerpo humano y por lo tanto puede afectar a la hemostasia a través de efectos androgénicos o estrogénicos. Los estrógenos aumentan la producción de factores de coagulación VII, VIII, IX, y X. Los andrógenos, como la testosterona, aumentan la síntesis de varias proteínas anticoagulantes y fibrinolíticas. Debido a estos posibles efectos variados sobre la coagulación, los pacientes que sean tratados con DHEA simultáneamente con warfarina, heparina, aspirina, u otros inhibidores de la agregación plaquetaria deben ser monitorizados por los efectos secundarios o por la necesidad de ajustes de dosis.

Los niveles endógenos de DHEA y DHEAS pueden ser regulados por la insulina y pueden no afectar la acción de la insulina. No está claro el efecto que la suplementación con DHEA tendría sobre el control glucémico.

El exemestano no debe administrarse simultáneamente con ningún preparado que contenga prasterona, ya que estos productos podrían interferir con la acción farmacológica de exemestano.

La prasterona puede inhibir el metabolismo de triazolam, y otras benzodiazepinas (por ejemplo, alprazolam, midazolam), que experimentan un metabolismo mediado por CYP3A4. En un estudio en voluntarios ancianos, la mitad de los pacientes recibieron DHEA 200 mg/día PO durante 2 semanas, seguido de una dosis única de 0,25 mg triazolam. El aclaramiento del triazolam se redujo en cerca del 30% en los pacientes tratados previamente con DHEA versus el grupo de control. Aunque se necesitan más estudios, la sedación inducida por las benzodiazepinas sobre el SNC y otros efectos adversos podrían incrementarse en algunas personas si se coadministra la DHEA.

Los andrógenos, incluyendo la prasterona son estimulantes de la eritropoyesis. La administración concomitante de andrógenos puede aumentar la respuesta del paciente a la epoetina alfa, lo que reduce la cantidad necesaria para tratar la anemia. Debido a las reacciones adversas se han asociado con un aumento brusco en la viscosidad de la sangre, esta combinación de fármacos se debe evitar, si es posible.

 

 
 

REACCIONES ADVERSAS

La mayoría de los productos con prasterona contienen hierbas y otros ingredientes, y cada componente individual necesitar ser evaluado en presencia de reacciones adversas. Sólo las reacciones adversas relacionadas con la DHEA se discuten en esta monografía.

NOTA: Aunque la DHEA se vende como un suplemento nutricional, los pacientes no deben considerarlo como sin potencial para causar efectos adversos graves.

Los efectos adversos de los suplementos de DHEA exógena no se han evaluado en ensayos controlados, grandes y clínicos. Los efectos secundarios en humanos hasta la fecha se han recogido de forma no sistemática a través del sistema de la FDA de l control de efectos adversos de sustancias nutricionales (SNAEMS) o mediante pequeños ensayos clínicos

En un estudio de 3 meses de 28 mujeres con lupus eritematoso sistémico, se observaron las siguientes reacciones adversas en las pacientes que recibieron DHEA: erupción acneiforme (57%), hirsutismo (14%), aumento de peso (14%), irregularidad menstrual (7 %), y labilidad emocional (7%). La significación estadística de estos efectos secundarios en relación con el placebo no fue determinado. Sin embargo, algunos eventos comúnmente asociados con el LES y reportados como eventos adversos en los ensayos clínicos fueron menos frecuentes en los pacientes tratados con prasterona en comparación con placebo, incluyendo dolor muscular, úlceras nasales y en la boca, y pérdida de pelo. Cuando los andrógenos se les da a las mujeres, pueden causar virilización, manifestada por clitoromegalia, redución del tamaño del pecho, y la profundización de la voz o ronquera. Si el tratamiento se interrumpe cuando aparecen estos síntomas por primera vez, por lo general desaparecen.

El tratamiento prolongado con sustancias androgénicas puede conducir a la masculinidad irreversible, por lo que el beneficio del tratamiento con DHEA debe ser compensado con el riesgo de efectos secundarios andrógenos similares. El efecto de los suplementos de DHEA en los procesos normales del sistema endocrino en mujeres no es clara. Las mujeres deben informar de cualquier cambio menstruales, incluyendo amenorrea, sangrado vaginal inusual, dismenorrea, o hinchazón abdominal a sus proveedores de atención médica. Cambios en los senos, incluyendo secreción mamaria, aumento de las mamas, sensibilidad en los senos, o galactorrea también deben ser reportados. DHEA es una hormona androgénica y puede potencialmente causar teratogénesis o cambia el abilty concebir o llevar un embarazo viable. DHEA debe considerarse como un riesgo de embarazo agente categoría X FDA en este momento. Si se sospecha de embarazo, el embarazo se debe descartar antes de continuar el uso de DHEA.

Los pacientes varones pueden experimentar feminización durante el tratamiento prolongado con DHEA, que se cree que resulta de la inhibición de la secreción de gonadotropina y la conversión de la testosterona a estrógenos. Estos efectos incluyen la mastalgia y la ginecomastia, y también se puede producir la inhibición de la función testicular, atrofia testicular, e impotencia. Los efectos secundarios a la feminización son generalmente reversibles.

También pueden ocurrir exacerbaciones del acné, se asemejan a acné vulgaris.

Los síntomas de retención o urgencia urinaria, dolor de próstata, o síntomas de una próstata agrandada en un hombre tratado con DHEA deberían llevar a la retirada de la DHEA y la evaluación clínica.

Puede producirse un edema periférico leve con el uso de DHEA como el resultado de un aumento de la retención de líquidos (en asociación con retención de sodio) asociado con un leve aumento de peso

La prasterona (DHEA) puede causar inestabilidad emocional. Se ha reportado al menos un caso de posible manía inducida por DHEA, en un paciente predispuesto a la enfermedad bipolar que consumía dosis > 300 mg/día. Los médicos deben estar alerta ante posibles alteraciones en el estado psiquiátrico en pacientes que toman la prasterona con fines complementarios o medicinales.

Puede producirse disfunción hepática por el uso de esteroides androgénicos, especialmente los 17-alfa-alquilandrogenos orales (por ejemplo, metiltestosterona). Aunque la DHEA no contiene el grupo alquilo 17 en su estructura, se han reportado de hepatitis en asociación con el uso de DHEA. La toxicidad hepática no ha sido reportada en estudios en humanos, pero se han reportado elevación de las transaminasas hepáticas y confirmado con la reintroducción del fármaco en algunos ensayos. En 1984, la FDA prohibió la venta sin receta médica (OTC) de la DHEA debido a la posibilidad de hepatitis. Se ha observado clastogenesis se ha observado en los tejidos hepáticos de los animales expuestos a DHEA. La DHEA parece actuar como un proliferador de los perisoxomas, resultando en tumores de hígado y nódulos en las zonas periportales del lóbulo del hígado en ratas. La DHEA se debe interrumpir en cualquier paciente que desarrolle signos o síntomas de posibles problemas hepáticos, incluyendo enzimas hepáticas elevadas, náuseas/vómitos, fatiga, ictericia o dolor abdominal severo.

No se conoce el efecto de la DHEA en la progresión de los tumores hormonalmente dependientes en hombres o mujeres, o el riesgo de cáncer secundario, como el cáncer de mama. Se han comprobado niveles de androstenediona sérica y de DHEA / DHEAS elevados en mujeres con cáncer de ovario en comparación con los controles. Se desconoce si la suplementación con DHEA se asocia con perfiles hormonales del suero similares.

Pueden desarrollarse cáncer de mama masculino, cáncer de próstata e hipertrofia prostática debido al crecimiento celular epitelial durante la terapia con andrógenos. Un reporte de caso ha sido publicado de un paciente con cáncer de próstata avanzado que fue tratado sintomáticamente con DHEA. El paciente experimentó una "llamarada" de su cáncer durante el periodo de tratamiento. Una relación causal no ha sido establecida.

El uso generalizado de suplementos de DHEA en hombres o mujeres debe ser desalentado hasta que se sepa más sobre los posibles riesgos de malignidad secundaria.

En los estudios de pacientes varones con infección por el virus VIH, los efectos secundarios atribuidos a los tratamientos de DHEA incluyeron congestión nasal, fatiga, dolor de cabeza e insomnio leve

Se ha descrito que la terapia DHEA ocasiona una aumento de la libido. No existe una evidencia objetiva de este efecto secundario en este momento.

La DHEA ha causado reducciones reversibles en el colesterol HDL y en el colesterol total en algunos ensayos clínicos. En otros ensayos no se han observado cambios en el perfil de los lípidos séricos. La DHEA también puede presentar efectos antiplaquetarios. Se desconoce la influencia de estos cambios en el desarrollo aterosclerosis, u otros criterios de valoración relacionados con el corazón

 

 
 

PRESENTACION

BIOLAIF, caps 50 mg de prasterona

 

 
 

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  Monografía revisada el 6 de octubre de 2014.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).
 
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