PINAVERIO EN VADEMECUM

 
Nota importante

DESCRIPCION

El pinaverio es una relajante muscular altamente específico del músculo liso intestinal.

Mecanismo de acción: el pinaverio actúa como un antagonista del calcio, bloqueando el canal de calcio voltaje-dependiente de las células de la musculatura lisa, induciendo una relajación de los tractos digestivo y biliar. Sus efectos inhibidores de los estímulos por alimentos o de otro tipo sobre las respuestas motoras colónicas, lo hacen particulamente útil en el tratamiento del síndrome del colon irritable. El pìnaverio no tiene ningún efecto cardiovascular y solo muestra un ligero efecto anticolinérgico.

Farmacocinética: después de su administración oral, la absorción del bromuro de pinaverio es baja, siendo su biodisponibilidad del orden del 10%. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en una hora, siendo la semi-vida de eliminación de 1.5 horas. El fármaco se une en un 97% a las proteínas del plasma. Los estudios autoradiográficos en los animales de laboratorio indican que el pinaverio es un ligando selectivo a nivel de las células musculares lisas del tracto digestivo.

El pinaverio experimenta un metabolismo hepático importante, siendo eliminado en la orina.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

Tratamiento de los síntomas asociados al síndrome del colon irritable:

Administración oral:

  • Adultos: la dosis recomendada es de 100 mg dos veces al día. Excepcionalmente, esta dosis puede ser aumentada hasta 300 mg/día

Tratamiento de las discinesias biliares:

Administración oral

  • Adultos: el fabricante recomienda dosis de 50 mg tres veces al día

Preparación para la radiografía baritada de intestino:

Administración oral

  • Adultos: 2 comprimidos los 3 días anteriores al procedimiento

Los comprimidos deben ser tragados enteros, durante las comidas ayuda de un vaso de agua. No se deben ingerir los comprimidos estando acostados. El pinaverio puede ocasionar severas úlceras esofágicas se entra en contacto de la mucosa del esófago.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

El pinaverio está contraindicado en personas que hayan mostrado hipersensibilidad del fármaco. También está contraindicado en personas con úlcera de estómago, úlcera duodenal o esofagitis.

 

Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo

El pinaverio no se debe administrar durante el embarazo. No se han realizado estudios fiables de teratogénesis en animales de laboratorio. Por otra parte, la presencia de bromuro podría afectar neurológicamente al feto o recién nacido, ocasionando hipotonía y sedación.

 

 
 

INTERACCIONES

Se han realizado estudios para comprobar una posible interacción entre el pinaverio y el digital, los antidiabéticos orales y los anticoagulantes, sin que se hayan encontrado interacciones significativas.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de pinaverio son, en general, infrecuentes, leves y transitorios, afectando fundamentalmente al apararato digestivo. Los más frecuentes son:

- Alteraciones gastrointestinales: Excepcionalmente (<1%), náuseas, pirosis, diarrea, efectos anticolinérgicos (sequedad de boca, estreñimiento). Se han observado algunos casos de irritación esofágica.
- Alteraciones neurológicas/psicológicas: Ocasionalmente (1%), cefalea, somnolencia, vértigo.
- Alteraciones dermatológicas: Excepcionalmente (0.5%), erupciones cutáneas.

 

 

PRESENTACION

ELDICET, comp 50 mg y 100 mg. Solvay Pharma.

 

 

REFERENCIAS

  • Beech DJ, MacKenzie I, Bolton TB, Christen MO. Effects of pinaverium on voltage-activated calcium channel currents of single smooth muscle cells isolated from the longitudinal muscle of the rabbit jejunum. Br J Pharmacol. 1990 Feb;99(2):374-8.
  • Bouchoucha M, Faye A, Devroede G, Arsac M. Effects of oral pinaverium bromide on colonic response to food in irritable bowel syndrome patients. Biomed Pharmacother. 2000 Aug;54(7):381-7.
  • Lu CL, Chen CY, Chang FY, Chang SS, Kang LJ, Lu RH, Lee SD.Effect of a calcium channel blocker and antispasmodic in diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2000 Aug;15(8):925-30.
  • Guslandi M. [The clinical pharmacological profile of pinaverium bromide] Minerva Med. 1994 Apr;85(4):179-85.
  • Devred C, Godeau P, Guerot C, Librez P, Mougeot G, Orsetti A, Segrestaa JM. Investigation of drug interactions with pinaverium bromide Curr Med Res Opin. 1986;10(1):1-9.
 
  Monografía revisada el 17 de octubre de 2012. Equipo de redacción de IQB