BINIFIBRATO EN VADEMECUM

BINIFIBRATO

 

DESCRIPCION

El binifibrato es un derivado del ácido clofíbrico esterificado con dos moléculas de ácido nicotínico. Por su acción hipolipemiante y su capacidad de aumentar las lipoproteínas de alta densidad, el binifibrato es útil en la prevención de la aterosclerosis y sus graves secuelas. El binifibrato modifica también la capacidad de los eritrocitos de deformarse para pasar a través de los capilares más finos, favoreciendo así la microcirculación en los casos de insuficiencia circulatoria.

Mecanismo de acción: el binifibrato actúa como el clofibrato. Aunque se metaboliza a ácido clofíbrico y ácido nicotínico, las cantidades de este último que se liberan después de una dosis terapéutica son insuficientes para que el fármaco tenga unas propiedades como las del ácido nicótínico sobre las liproproteínas. La dosis diaria de binifibrato recomendada origina unos 500 mg/dia de ácido nicotínico, frente a los 1-2 g diarios recomendados para este último en el tratamiento de las dislipidemias. Se desconoce el mecanismo de la acción reductora de la viscosidad de los eritrocitos.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

Hiperlipemias, cuando las medidas dietéticas hayan resultado insuficientes. Cuadros relacionados con deficiente perfusión sanguínea, donde se estime beneficiosa la modificación de las propiedades reológicas de la sangre:

Administración oral:

  • Adultos: La dosis establecida por los ensayos clínicos como eficaz y muy bien tolerada es de 2 comprimidos de binifibrato 1 vez al día.

CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES

Insuficiencia hepática o renal grave. Hemorragias o peligro de hemorragias. Embarazo o posibilidad de embarazo. No afecta a la capacidad de reacción (conducción o utilización de maquinaria pesada). Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad al medicamento.

INTERACCIONES

Si se administra binifibrato conjuntamente con anticoagulantes o antidiabéticos orales, deberá ajustarse la dosis de los mismos, ya que el producto puede potenciar su efecto.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los ensayos clínicos han evidenciado que el binifibrato es un producto con un alto índice de tolerancia. En el transcurso de los mismos no se ha presentado ningún efecto secundario a las dosis terapéuticas. A dosis muy superiores puede producirse rash cutáneo, que cede al disminuir la dosis o al interrumpir el tratamiento.

 

Dada su baja toxicidad no se han podido determinar los signos por intoxicación aguda. En caso de ingestión masiva, se realizará lavado gástrico y medicación sintomática.

 

 

PRESENTACION

ANTOPAL RETARD Comp. 550 mg (BAMA-GEVE)

 

 
 

REFERENCIAS

  • Corominas Vilardell A, de Oya Otero M, Escobar Jimenez F, Anguera Vila A, Arino Armengol B. Multicenter clinical, double blind, and randomized study to assess the effectiveness and safety of binifibrate versus gemfibrozil in type IIa, IIb, and IV hyperlipidemia. An Med Interna 1993 Nov 10:11 537-41
  • Sanchez_Torres JM, Pedraz JL, Gascon AR, Begona Calvo M, Hernandez RM, Dominguez_Gil, A. Biotransformation kinetic of binifibrate and identification of its metabolites. Boll Chim Farm 1991 May 130:5 172-7
  • Avellaneda A, Rueda A, Cascio C, Gutierrez JA. Changes in the lipid profiles of hyperlipemic patients treated with binifibrate. An Med Interna 1993 Jun 10:6 275-9
  • Bruseghini L, Freixes J, Andreoli R. Microhaemorheological properties of binifibrate. Part I: Experimental studies. Arzneimittelforschung 1983 33:6 854-7
  • Dalmau M, Monasterio J, Nogues R, Pico M, Freixes J, Bruseghini L, Diez S, Andreoli R Microhaemorheological properties of binifibrate. Part II: Preliminary open studies in patients with peripheral arteriopathies. Arzneimittelforschung 1983 33:6 858-61
  • Labios M, Martinez M, Vaya A, Gabriel F, Guiral V, Aznar J. Effect of a modified fibrate (Biniwas Retard) on hemorheological alterations in hyperlipemic patients. Clin Hemorheol Microcirc 1999 21:2 79-85

 
  Monografía revisada el 29 de Octubre de 2014.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).