AURANOFINA EN VADEMECUM
Nota importante

DESCRIPCION

La auronofina es un derivado de oro, antirreum�tico, capaz de reducir los niveles de factor reumatoide e inhibir la proliferaci�n linfocitaria, disminuyendo la liberaci�n de enzimas lisosomales, as� como la producci�n de radicales super�xido y de interleukina-1 (IL-1) en leucocitos. Es una sal de oro en forma trivalente [Au(III)], que parece actuar como captador de radicales libres, previniendo la formaci�n de autoant�genos a partir de mol�culas fisiol�gicas, como las IgG. A diferencia de otros compuestos de oro, la auranofina es activa por vía oral.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

Tratamiento de artritis reumatoide activa de adulto. Este f�rmaco evita la evoluci�n del proceso artr�tico mientras dure el tratamiento, pero no revierte los cambios degenerativos ya producidos, por lo que su m�xima eficacia se obtiene en los estadios activos iniciales de la enfermedad.

Administración oral:

  • Adultos: inicialmente, 3 mg/12 horas (ma�ana y noche) o 6 mg/24 h en caso de buena tolerancia. Dosis iniciales superiores a 6 mg/d�a producen un aumento de la incidencia de diarrea. Si despu�s de 4-6 meses de tratamiento con 6 mg/d�a, no se ha obtenido respuesta satisfactoria, esta puede elevarse a 3 mg/8 h, si despu�s de 3 meses con esta dosis no se obtuviera respuesta cl�nica satisfactoria, se aconseja interrumpir la terapia. Dosis superiores a 9 mg/d�a aumentan considerablemente la incidencia de efectos adversos. Puede usarse simult�neamente con antinflamatorios. Esta asociaci�n puede resultar especialmente �til durante las primeras semanas de tratamiento.

Se recomienda la administración de este fármaco con las comidas para minimizar los efectos secundarios digestivos.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

La auranofina está contraindicada en pacientes al�rgicos a la auranofina y a las sales de oro u otros metales pesados, as� como en aquellos afectados por trastornos renales o hep�ticos graves, discrasias sangu�neas, antecedentes de agranulocitosis, diatesis hemorr�gica y en general en situaciones de historial de trastornos hematol�gicos o de la m�dula �sea; debilitaci�n grave, s�ndrome de Sj�gren, lupus eritematoso sist�mico, enterocolitis necrotizante, fibrosis pulmonar, enfermedad hep�tica, enfermedad renal, urticaria y dermatitis exfoliativa o eczema.

Deber�n guardarse especiales precauciones en los pacientes sometidos a tratamiento con crisoterapia (sales de oro), as� como en pacientes afectados de porfiria, diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca congestiva y en historia de antecedentes de urticaria, eczema, diarrea o colitis.

 

Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo

La auranofina está clasificada dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. Las mujeres embarazadas deberán evitar ser tratadas con éste fármaco a menos que se absolutamente imprescindible. No se sabe si la auranofina se excreta en la leche materna pero como otros sales de oro inyectables se excretan por esta vía, se deberá prescindir de esta medicación durante la lactancia.

 

INTERACCIONES

La administración concomitante de auranofina con penicilamina está contraindicada por la posibilidad de causar serios efectos adversos hematológicos o renales.

Aunque no existe una buena documentación sobre interacciones de la auranofina con otros fármacos, por regla general deberán evitarse todos aquellos que muestran una toxicidad parecida a la de la auronofina que puede ser aditiva. La auronofina deberá ser administrada con precaución a pacientes tratados con otros fármacos que deprimen la médula ósea (por ejemplo los fármacos antineoplásicos, la amfotericina B, el cloramfenicol, la carbamazepina, clozapina, zidovudina, etc.) que ocasionan estomatisis o mucositis (por ejemplo los fármacos antineoplásicos) o nefrotoxicidad (antibióticos aminoglucósidos, amfotericina B, vancomicina, anti-inflamatorios).

 

REACCIONES ADVERSAS

Entre el 15% y el 20% de los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el tratamiento. Las reacciones adversas m�s comunes son: diarrea (45-50%), erupciones exantem�ticas (24%), prurito (17%), estomatitis (13%) y proteinuria (5%).

Efectos adversos de tipo alérgico o sobre la piel: Frecuentemente: erupciones exantem�ticas (24%, que obligan a la interrupci�n en el 3%), prurito (17%, que obliga a la interrupci�n en el 1%). Ocasionalmente: urticaria (1-3%), alopecia (2,5%)

Reacciones adversas sobre el tracto digestivo: Muy frecuentemente: diarrea (45-50%, que obliga a la interrupci�n en el 4- 6%) principalmente durante los tres primeros meses y durante las primeras horas siguientes a la ingesti�n. Frecuentemente: calambres abdominales (14%) y dolor abdominal (14%), n�useas (10%) con o sin v�mitos, estomatitis (13%, que obliga a la interrupci�n en el 1%). Ocasionalmente: dispepsia (3-9%), flatulencia (3-9%), glositis (1- 3%), estre�imiento (1-3%). Raramente (<1%): gingivitis, alteraci�n del gusto con sabor met�lico como primer signo de las reacciones mucosas de la boca; melenas, hemorragia gastrointestinal. Excepcionalmente (<<1%): colitis pseudomenbranosa con eosinofilia.

Reacciones adversas genitourinarias: Ocasionalmente: proteinuria (5% que obliga a la interrupci�n en el 1%), hematuria (1,5%), incremento de los valores de nitr�geno ur�ico sanguineo (1,5%), incremento de los valores de creatinina s�rica (1,5%).

Reacciones adversas de tipo general: Ocasionalmente: incremento de los valores de transaminasas (1%), incremento de los valores de fosfatasa alcalina (1%). Excepcionalmente: ictericia (<0,1%).

Reacciones adversas neurol�gicas: Raramente (<1%): cefalea, mareos, neuropat�a perif�rica.

Reacciones adversas oftalmológicas: Ocasionalmente: conjuntivitis (4%).

Reacciones adversas respiratorias: Raramente: pneumonitis intersticial (<1%)

Reacciones adversas hematológicas: Ocasionalmente: leucopenia, trombocitopenia y/o anemia (1-3%, que obligan a la interrupci�n en el 1%); eosinofilia (1-3%). Raramente: neutropenia (<1%). Excepcionalmente (<<1%): agranulocitosis, anemia apl�sica. El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente alg�n signo de reacci�n d�rmica o mucosa, una proteinuria importante o una hematuria microsc�pica, despu�s de haberlo notificado al m�dico

 

PRESENTACION

RIDAURA. comp 3 mg RECORDATI ELMU S.L.

 

REFERENCIAS

  • Suarez. Almazor ME, Spooner CH, Belseck E, Shea B. Auranofin versus placebo in rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rev 2000 :2 CD002048
  • Kean WF, Hart L, Buchanan WW. Auranofin. Br J Rheumatol 1997 May 36:5 560-72
  • Harth M. Auranofin in rheumatoid arthritis: what variables could affect the clinical response? Agents Actions Suppl 1988 24: 167-77
  • Snyder RM, Mirabelli CK, Crooke ST. The cellular pharmacology of auranofin. Semin Arthritis Rheum 1987 Aug 17:1 71-80
  • Crooke ST, Snyder RM, Butt TR, Ecker DJ, Allaudeen HS, Monia B, Mirabelli CK . Cellular and molecular pharmacology of auranofin and related gold complexes. Biochem Pharmacol 1986 Oct 15 35:20 3423-31
  • Gottlieb NL . Pharmacology of auranofin: overview and update. Scand J Rheumatol Suppl 1986 63: 19-28
  • Davis P . Auranofin. Clin Rheum Dis 1984 Aug 10:2 369-83
  • Chaffman M, Brogden RN, Heel RC, Speight TM, Avery GS. Auranofin. A preliminary review of its pharmacological properties and therapeutic use in rheumatoid arthritis. Drugs 1984 May 27:5 378-424

Monografía revisada el 14 de mayo de 2011.Equipo de redacci�n de IQB (Centro colaborador de La Administraci�n Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnolog�a M�dica -ANMAT - Argentina).
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