AZATADINA EN VADEMECUM
 

     
  Nota importante

DESCRIPCION

La azatadina es un antagonista de la histamina en los receptores H1, activo por vía oral, que se utiliza en el tratamiento de la conjuntivitis y rinitis alérgicas, angioedema, prurito y urticaria. Como todos los antagonistas H1 de histamina, la azatadina bloquea los efectos fisiológicos de la histamina. También tiene una moderada actividad anticolinérgica y antiserotoninérgica. No tiene efectos antieméticos.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

Tratamiento de la conjuntivitis y rinitis alérgica:

Administración oral (grageas):

  • Adultos: una gragea de acción repetida dos veces al día, cada 12 horas, mañana y noche. Puede asociarse a analgésicos o antibióticos, cuando esté indicado. El efecto de las grageas de acción repetida no ha sido investigado en niños menores de 12 años.

Administración oral (Jarabe).

  • Adultos y niños mayores de 12 años: 1 ó 2 cucharaditas de 5 ml, 2 veces al día, mañana y noche
  • Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita de 5 ml 2 veces al día, mañana y noche.
  • Niños de 1 a 6 años: 1,25 ml (marca inferior de la cucharilla dosificadora) 2 veces al día, mañana y noche.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

Embarazo y durante el período de lactancia. Glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria. IMAO. Hipertensión grave, insuficiencia coronaria severa, hipertiroidismo, hipersensibilidad a sus componentes o a medicamentos adrenérgicos.

Deberán tomarse precaucione en pacientes con glaucoma, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática, enfermedades cardiovasculares, inclusive hipertensión, diabetes mellitus. Debe advertirse a los pacientes de la conveniencia de no desempeñar actividades que requieran gran atención, como conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.

Los pacientes mayores de 60 años son más sensibles a los efectos adversos de la especialidad. Antes de usar un medicamento retardado debe verificarse que se toleran adecuadamente los simpaticomiméticos de acción corta. La presentación de jarabe al contener etanol como excipiente puede ser causa de riesgo en pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, y en mujeres embarazadas y niños.

La presentación de grageas contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico.

INTERACCIONES

Los IMAO prolongan o intensifican el efecto de los antihistamínicos. El uso simultáneo con alcohol, barbitúricos u otros depresores del SNC puede potenciar sus efectos. Pueden sobrevenir reacciones hipertensivas graves si se ingieren agentes simpaticomiméticos con IMAO. Asimismo, estos agentes pueden reducir los efectos hipotensores de la metildopa, mecamilamina, reserpina y alcaloides del Veratrum. También pueden interaccionar con los b-bloqueadores adrenérgicos.

 

   

REACCIONES ADVERSAS

No se tiene noticia de reacciones adversas graves o desusadas provocadas por este fármaco. Los efectos secundarios observados son los usuales con preparaciones del tipo antihistamínico descongestivo, tales como sedación, somnolencia, mareos y molestias epigástricas, insomnio, ansiedad, tensión o dificultades de micción. La somnolencia es el efecto adverso más frecuente. En individuos hipersensibles, las reacciones tipo efedrina incluyen: palpitaciones, taquicardias, hipertensión, dolor de cabeza, mareos y náuseas.

 

 
 

En caso de intoxicación por sobredosis, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento de urgencia. Los síntomas de la intoxicación pueden incluir depresión del SNC (efecto sedante, apnea, disminución de la lucidez mental, cianosis, coma, colapso cardiovascular), que suelen ocurrir con mayor frecuencia en niños. El tratamiento a seguir será: eliminación de los fármacos por inducción del vómito, lavado de estómago y tratamiento sintomático y de mantenimiento de las funciones.

 

 
 

PRESENTACION

  • ATIRAMIN Grag. # (JUSTE)
  • ATIRAMIN Jar. # (JUSTE)
  • IDULANEX Jar. # (SCHERING-PLOUGH)
  • IDULANEX REPETABS Grag. # (SCHERING-PLOUGH)

 
   

REFERENCIAS

  • Katelaris C. Comparative effects of loratadine and azatadine in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Asian Pac J Allergy Immunol 1990 Dec 8:2 103-7
  • Small P, Barrett D, Biskin N. Effects of azatadine, terfenadine, and astemizole on allergen-induced nasal provocation. Ann Allergy 1990 Feb 64:2 Pt 1 129-31
  • Malet i Casajuana A, Ruiz de León J, Valero Santiago A, Sanosa Valls J, Zamorano Calderon M, García Calderón PA . "In vivo" and "in vitro" evaluation of four antihistamines (astemizole, azatadine, mequitazine, terfenadine). Allergol Immunopathol (Madr) 1989 Mar-Apr 17:2 85-93
  • Lehrer JF . Inhibition of mediator release by azatadine. JAMA 1986 Jun 27 255:24 3366-7
  • Daniels C, Temple DM . The inhibition by azatadine of the immunological release of leukotrienes and histamine from human lung fragments. Eur J Pharmacol 1986 Apr 29 123:3 463-5
  • Togias AG, Naclerio RM, Warner J, Proud D, Kagey-Sobotka A, Nimmagadda I, Norman PS, Lichtenstein LM. Demonstration of inhibition of mediator release from human mast cells by azatadine base. In vivo and in vitro evaluation. JAMA 1986 Jan 10 255:2 225-9
  • Kaminszczik I, Barbon L . Relieving symptoms of upper respiratory allergies and the common cold: azatadine maleate/pseudoephedrine sulfate syrup versus placebo. J Int Med Res 1983 11:2 101-7

 
  Monografía revisada el 23 de diciembre de 2004.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).