AUROTIOMALATO EN VADEMECUM
 

AUROTIOMALATO

 
Nota importante

DESCRIPCION

El aurotiomalato sódico es un fármaco antirreumático activo por vía parenteral, utilizado para el tratamiento y/o prevención de la artritis reumatoide. Como todos los derivados de oro, el aurotiomalato es fijado por los macrófagos impidiendo la fagocitosis y la actividad enzimática lisosomal, con lo que impide la liberación de los mediadores de la inflamación. El aurotiomalato también reduce los niveles plasmáticos de inmunoglobulinas y del factor reumático. Los preparados de oro son útiles en las enfermedades reumáticas, pero no son los fármacos de primera elección. Deben usarse en primer lugar los anti-inflamatorios no esteroídicos.

Farmacocinética: después de su administración intramuscular, el aurotiomalato se absorbe en un 50% desde el punto de la inyección, alcanzándose las máximas concentraciones plasmáticas a las 2-6 horas después de la administración.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

Tratamiento de la artritis reumatoide activa:

  • Adultos: Inicialmente 10 mg por vía intramuscular (preferentemente en los glúteos) durante la primera semana, aumentando la dosis a 25 mg en la segunda semana y a 25—50 mg la tercera semana y las iguientes hasta que se observa mejoría clínica o síntomas de toxicidad o se ha alcanzado una dosis acumulada de 1 g. Si n io se consigue ninguna mejora, el paciente no responde al tratamiento y este debe ser discontinuado. También puede proseguirse el tratameinto durante 10 semanas más con dosis de 25 a 50 mg/semana o, finalmente, se pueden ir aumentando las dosis de 10 en 10 mg por semana hasta alcanzar una dosis máxima de 100 mg/inyección. Las dosis de mantenimiento son de 25 a 50 mg cada dos semanas durante ciclos de 2 a 20 semanas. Si el enfermos se mantiene estable, pueden administarse dosis de 25 a 50 mg cada tres semaans de forma indefinida.
  • Niños: 10 mg intramusculares durante la primera semana, aumentando las mismas en 1 mg/kg hasta un máximo de 50 mg/dosis, espaciando las dosis igual que en el caso de los adultos.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

El aurotiomalato está contraindicado en pacientes que hayan experimentado recientemente un tratamiento con radiación. También está contraindicado en pacientes con historia de desórdenes inducidos por oro como dermatitis exfoliativa, fibrosis pulmonar, enterocolitis necrosante o reacciones anafilácticas o pacientes que hayan experimentado reacciones tóxicas a sales de oro o a otros metales pesados.

El aurotiomalato debe ser aministrado con precaución en pacientes en aplasia de la médula ósea, discrasias sanguíneas o hemorragias. Si como consecuencia de la administración de aurotiomalato aparece un trombocitopenia con menos de 50.000 plaquetas/mm3, debe discontinuarse el tratamiento.

El aurotiomalato está contraindicado en pacientes con síndrome de Sjogren, lupus eritematoso sístémico, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión importante, urticaria, colitis o historia de sensibilidad de compuestos de oro. El riesgo potencial de su administración a pacientes con insuficiencia renal, enfermedad inflamatoria intestinal o insuficiencia hepática deberá ser evaluado frente a los posibles beneficios.

Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo

El aurotiomalato está clasificado dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. Aunque no se han realizado estudios controlados en el ser humano, los estudios en animales indican que puede haber efectos adversos sobre el feto. La crisoterapia está contraindicada durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre sean muy superiores al posible riesgo para el feto. A menudo, el embarazo alivia la artritis reumatoide evitando la necesidad de tratamientos farmacológicos.

El aurotiomalato se excreta en la leche materna, por lo que se deberá evitar durante la lactancia.

 

 

INTERACCIONES

La administración concomitante de aurotiomalato con penicilamina está contraindicada por la posibilidad de causar serios efectos adversos hematológicos o renales. Aunque no existe una buena documentación sobre interacciones de los preparados de oro con otros fármacos, por regla general deberán evitarse todos aquellos que muestran una toxicidad parecida a la del aurotiomalato que puede ser aditiva.

El aurotiomalato deberá ser administrado con precaución a pacientes tratados con otros fármacos que deprimen la médula ósea (por ejemplo los fármacos antineoplásicos, la amfotericina B, el cloramfenicol, la carbamazepina, clozapina, zidovudina, etc.) que ocasionan estomatitis o mucositis (por ejemplo los fármacos antineoplásicos) o nefrotoxicidad (antibióticos aminoglucósidos, amfotericina B, vancomicina, anti-inflamatorios).

 

 

REACCIONES ADVERSAS

Se han descrito dermatitis, prurito, rash, urticaria, angioedema, estomatitis, glossitis, gingivitis, sabor metálico, bronquitis por depósitos de oro, pneumonitis intersticial, fibrosis, síndrome nefrótico, glomerulitis, proteinuria, granulocitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, eosinofilia, enzimas hepáticas elevadas, ictericia, naúsea, anorexia, dolor abdominal, constipación, confusión, alucinaciones, convulsiones y depósitos córneos de partículas de oro.

 

PRESENTACION

  • MIOCRIN. 10 MG 1 AMPOLLA 1 ML. RUBIO
  • MIOCRIN. 25 MG 1 AMPOLLA 1 ML. RUBIO
  • MIOCRIN. 50 MG 1 AMPOLLA 1 ML. RUBIO

 

 

REFERENCIAS

  • Batlle Gualda E. Auranofin and aurothiomalate sodium: a comparative review (and II) Efficacy, tolerance and safety. Med Clin (Barc) 1985 Jun 8 85:2 73-9
  • Batlle Gualda E. Auranofin and sodium aurothiomalate: a comparative review. I. Physicochemical, pharmacokinetic and pharmacological properties. Med Clin (Barc) 1985 May 25 84:20 834-9
  • Jessop JD, O'Sullivan MM, Lewis PA, Williams LA, Camilleri JP, Plant MJ, Coles EC. A long-term five-year randomized controlled trial of hydroxychloroquine, sodium aurothiomalate, auranofin and penicillamine in the treatment of patients with rheumatoid arthritis. Br J Rheumatol 1998 Sep 37:9 992-1002
  • Bianucci G, Maddali Bongi S, Cencetti A, Curradi C. The use of low doses of sodium aurothiomalate in the treatment of rheumatoid arthritis. Current trends in basic therapy. Clin Ter 1996 Dec 147:12 609-20
  • Walters MT, Cawley MI. Combined suppressive drug treatment in severe refractory rheumatoid disease: an analysis of the relative effects of parenteral methylprednisolone, cyclophosphamide, and sodium aurothiomalate. Ann Rheum Dis 1988 Nov 47:11 924-9

 
  Monografía revisada el 16 de junio de 2011.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).