AMOROLFINA EN VADEMECUM
 

 
Nota importante

DESCRIPCION

La amorolfina es un antifúngico morfolínico utilizado por vía tópica para el tratamiento de las onicomicosis, activo frente Candida albicans y otras especies de candida, dermatofitos (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis y otras levaduras,

Recientes estudios han puesto de manifiesto que la amorolfina al 5% es eficaz frente a todo tipo de onicomicosis. En tres estudios multicéntricos, 619 sujetos con onicomicosis (sin implicación de la matriz) fueron tratados una vez por semana durante 6 meses. Tres meses después de la terminación del estudio, los cultivos fueron negativos en el 67% de las onicomicosis de los pies y en el 73% de las onicomicosis de las manos.

Mecanismo de acción: la amorolfina actúa inhibiendo la síntesis de esteroles de la membrana celular del hongo o de la levadura.

Farnmacocinetica: aunque la amorolfina penetra a través de las diferentes capas de las uñas, y es posible que entre en la circulación sistémica, las concentraciones plasmáticas están por debajo del límite de detección, incluso después de tratamientos prolongados

INDICACIONES Y POSOLOGIA

La amorolfina está indicada para el tratamiento tópico de las onicomicosis causadas por dermatófitos, levaduras y mohos.

Administración tópica

  • Adultos: aplicar una o dos veces por semana sobre las uñas infectadas de las manos o de los pies. El paciente debe emplear la solución de la forma siguiente: Es fundamental que antes de la primera aplicación se limen lo mejor posible, con las limas incluídas en el envase, las partes enfermas de la uña, sobre todo la superficie de ésta. Posteriormente, se deberá limpiar y desengrasar la superficie ungueal con las toallitas limpiadoras, adjuntas en el envase. Antes de una nueva aplicación, se deben volver a limar las uñas afectadas y, en cualquier caso, han de limpiarse con la toallita a fin de eliminar todo posible resto de solución. Con una de las espátulas reutilizables suministradas en el envase, se esparcirá la solución sobre toda la superficie de la uña y se dejará secar durante 3 a 5 minutos. Para cada uña, se repetirán estos pasos. Al sacar la espátula del frasco se cuidará de no gotear la solución por el cuello del frasco. El frasco debe cerrarse bien inmediatamente después de su uso. Después de utilizar la espátula, limpiar ésta y el cuello del frasco con la toallita limpiadora empleada para las uñas. El tratamiento debe proseguirse ininterrumpidamente hasta que la uña se haya regenerado y las zonas afectadas estén curadas. La duración requerida del tratamiento dependerá básicamente de la gravedad y localización de la infección. Por lo general, será de seis meses en las uñas de las manos y de nueve a doce meses en las de los pies. Se recomienda una revisión del tratamiento cada tres meses.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

No debe utilizarse la solución para uñas a base de amorolfina en aquellos pacientes que hayan presentado hipersensibilidad al tratamiento. Dado que no se tiene aún suficiente experiencia clínica con el uso pediátrico de amorolfina, el tratamiento está contraindicado en pacientes menores de 16 años.

La amorolfina está destinada exclusivamente a uso tópico. Evitar contacto con ojos y mucosas. En pacientes en tratamiento, que trabajen habitualmente con solventes orgánicos, se recomienda protección de las manos con guantes impermeables. El diagnóstico de la enfermedad debe ser confirmado tanto por examen microscópico directo, en solución de hidróxido potásico, o por cultivo en medio apropiado.

 

Embarazo y lactancia: Los estudios toxicológicos sobre reproducción no mostraron evidencia de teratogenicidad en los animales de laboratorio, pero sí se observó embriotoxicidad a dosis orales altas. La absorción sistémica de amorolfina tras la administración tópica es muy baja, sin embargo, dado que es posible que el tratamiento tenga una larga duración, debería evitarse el uso de amorolfina durante el embarazo y lactancia, a menos que el médico lo estime oportuno.

 

 
 

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS

Teniendo en cuenta que la amorolfina está destinada a la monoterapia tópica de la onicomicosis, la posible interacción con otros medicamentos tiene poca relevancia.

REACCIONES ADVERSAS

Se ha informado de algún caso de dermatitis de contacto tras la aplicación de amorolfina. En raras ocasiones, se ha descrito escozor periungueal leve y pasajero tras la aplicación de la solución para las uñas.

 

 
 

PRESENTACION

  • LOCETAR Sol. tópica 5% (GALDERMA)
  • ODENIL Sol. tópica 5% (ISDIN)
 
 

REFERENCIAS

  • Polak A. Preclinical data and mode of action of amorolfine. Dermatology 1992 184 Suppl 1: 3-7
  • Haria M, Bryson HM . Amorolfine. A review of its pharmacological properties and therapeutic potential in the treatment of onychomycosis and other superficial fungal infections. Drugs 1995 Jan 49:1 103-20
  • Reinel D, Clarke C . Comparative efficacy and safety of amorolfine nail lacquer 5% in onychomycosis, once-weekly versus twice-weekly. Clin Exp Dermatol 1992 Sep 17 Suppl 1: 44-9
  • Nolting S, Semig G, Friedrich HK, Dietz M, Reckers_Czaschka R, Bergstraesser M, Zaug M. Double-blind comparison of amorolfine and bifonazole in the treatment of dermatomycoses. Clin Exp Dermatol 1992 Sep 17 Suppl 1: 56-60
  • Nishiyama Y, Asagi Y, Hiratani T, Yamaguchi H, Yamada N, Osumi M . Morphological changes associated with growth inhibition of Trichophyton mentagrophytes by amorolfine. Clin Exp Dermatol 1992 Sep 17 Suppl 1: 13-7
  • Baran R, Feuilhade M, Datry A, Goettmann S, Pietrini P, Viguie C, Badillet G, Larnier C, Czernielewski J . A randomized trial of amorolfine 5% solution nail lacquer combined with oral terbinafine compared with terbinafine alone in the treatment of dermatophytic toenail onychomycoses affecting the matrix region. Br J Dermatol 2000 Jun 142:6 1177-83
  • Polak A. Kinetics of amorolfine in human nails. Mycoses 1993 Mar-Apr 36:3-4 101-3
 
  Monografía revisada el 17 de septiembre de 2010. Equipo de Redacción de IQB