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TRATAMIENTO
ADYUVANTE DEL CÁNCER DE MAMA CON CICLOFOSFAMIDA, DOXORUBICINA
Y DOCETAXEL |
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CRITERIOS
DE INCLUSION DE LAS PACIENTES
- Mujeres
de menos de 65 años de edad
- Grado
ECOG 0-1 de la clasificación de la ECOG
- Funciones
renal y hepática normales
- Función
cardíaca normal
- Estadio
temprano del cáncer de mama con nódulos positivos
- Parámetros
hematológicos normales (neutrófilos > 1.500/mm3;
plaquetas > 100.000/mm3)
- En
algunos países se debe enviar un formulario para su aprobación.
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CRITERIOS
DE EXCLUSIÓN DE LAS PACIENTES
- Edad
superior a los 65 años
- Grado
ECOG 2-4
- HER-2
positivas
- Insuficiencia
cardiaca (fracción de eyección < 45%) u otra enfermedad
cardiovascular
- Embarazo
o lactancia
- Disfunción
hepática significativa
- Inadecuada
para una quimioterapia agresiva
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PRUEBAS
ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO
- Basales:
recuento y fórmula diferenciales, plaquetas, bilirrubina, creatinina,
enzimas hepáticas
- Antes
de cada ciclo I (día 1): recuento y fórmula diferencial,
plaquetas
- Si
fuera necesario: creatinina, bilirrubina, enzimas hepáticas
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PREMEDICACION
- Protocolo
antiemético para quimioterapia emetogénica moderada
a elevada
- Para
evitar la retención de fluidos por el docetaxel: dexametasona
8 mg por vía oral dos veces al día durante 3 días,
la primera dosis 1 día antes de cada administración
de docetaxel. La paciente debe recibir un mínimo de 3 dosis
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TRATAMIENTO
- Doxorubicina
50 mg/m2 por un bolo intravenoso
- Docetaxel,
75 mg/m2 por vía intravenosa en un volumen de 250 mL, administrado
en perfusión de una hora de duración
- Ciclofosfamida,
500 mg/m2 por vía intravenosa en un volumen de 100 a 250 mL,
administrado en 20-60 minutos
- Filgastrim
5 ug/kg/día los días 3 a 10.
Repetir
cada 21 días hasta completar 6 ciclos. Reducir la duración
del tratamiento con filgastrim en caso de dolor óseo intolerable
(pero no antes de que los antineoplásicos ejerzan su efecto máximo) |
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MODIFICACIONES
DE LA DOSIS
Por toxicidad
hematológica:
- Si
el recuento de neutrófilos es > 1.500/mm3 Y las plaquetas
>100.000/mm3, mantener el 100% de la dosis
- Si
el recuento de neutrófilos se encuentra entre 1.000 y 1.490/mm3
O las plaquetas entre 70 y 90.000/mm3 reducir las dosis de todos los
fármacos a un 75%.
- Si
el recuento de neutrófilos es menor de 1.000/mm3 y las plaquetas
están por debajo de 70.000/mm3 posponer el tratamiento hasta
que los neutrófilos se encuentren por encima de 1.000/mm3 y
las plaquetas por encima de 70.000/mm3 y administrar entonces el 75%
de la dosis. Iniciar un tratamiento subcutáneo con un factor
estimulante del crecimiento de colonias (p.ej. 300 ug/día s.c
de filgrastim) los días 5 a 12
Por hepatotoxicidad
- Véanse
las reducciones de dosis para el docetaxel y la doxorubicina.
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PRECAUCIONES
- La
doxorubicina es cardiotóxica y se debe utilizar con precaución
o no utilizarla en pacientes con hipertensión severa o disfunción
cardíaca. Se recomienda una continua monitorización
cardíaca si se van a exceder los 400 mg/m2 a lo largo de toda
la vida
- La
extravasación del docetaxel produce dolor y necrosis de los
tejidos circundantes
- La
presencia de fiebre o cualquier infección que revele la presencia
de una neutropenia debe ser tratada de inmediato
- Si
el aclaramiento de creatinina fuera inferior a 18 ml/min, se deben
reajustar las dosis de ciclofosfamida.
- La
pre-medicación de dexametasona es necesaria para evitar una
excesiva retención de fluidos
- Son
frecuentes las reacciones alérgicas al docetaxel, pero no requieren
por lo general, reducir la velocidad de la infusión, Si a pesar
de ellos se observara hipersensibilidad reducir la velocidad de la
infusión a 30 mL/5 minutos, luego a 60 mL/5 minutos y luego
completar la infusión a 250 mL/horas
- El
docetaxel puede inducir una neumonitis intersticial, siendo más
propensos las pacientes que han recibido radioterapia
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REFERENCIAS
- Nabholtz J M
, Pienkowski T, Mackey J et al. Phase III trial comparing TAC ( docetaxel,
doxorubicin, cyclophosphamide) with FAC (5-flouorouracil, doxorubicin,
cyclophosphamide) in the adjuvant treatment of node positive breast
cancer (BC) patients: interim analysis of BCIRG 001. Proc Am
Soc Clin Oncol 2002;21: 36a (abstract 141). 2.
Mackey JR, Paterson A, Dirix LY et al. Final results for the phase
III randomized trail comparing docetaxel (T) , doxorubicin(A) and
cyclophosphamide(C) to FAC as first line chemotherapy (CT) for patients
(pts)with metastatic breast cancer (MBC). Proc Am Soc Clin Oncol
21:35a,2002 ( abstract 137).
- Andrew Attwell:
BCCA Protocol Summary for Adjuvant Therapy for Breast Cancer using
Cyclophosphamide, Doxorubicin and Docetaxel (mayo 2009)
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Protocolo
completado el 20 de Octubre de 2009. Equipo de Redacción de IQB |
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